關於聚鼎口罩
為麗正國際股份有限公司100%轉投資公司,於2020年初新設醫療器材事業部,主營醫療級口罩製造及買賣。
- 2020年4月取得製造業藥商許可證及販賣業藥商許可證。
- 2020年5月經紡綜所檢測合於CNS14774標準,BFE過濾效果達99%。
- 2020年5月取得衛福部第一等級醫療器材許可證。(許可證號:衛部醫器製壹字第008315號)
- 2020年5月加入口罩國家隊陣容。
- 2020年6月捐助美國南加大醫院口罩,提升MIT形象。
- 2020年7月取得美國ASTM F2100-11 1級防護核可。
- 2020年7月取得美國FDA銷售許可。
- 2021年4月取得GMP認證。
- 2021年5月產品達美國ASTM F2100-11 2級防護標準。
- 2022年1月N95取得衛福部第一等級醫療器材許可證。(許可證號:衛部醫器製壹字第009435號)
許可認證
- 販賣業藥商許可執照、製造業藥商許可證、衛生福利部第一等級醫療器材許可證
- FDA銷售許可證
- 檢測報告
- N95檢測報告
- 本公司進料標準嚴謹,供應商供料均須合於國家檢測標準,包含檢測是否含有偶氮(AZO)及游離甲醛物質。彩色外層都有通過不含禁用偶氮及游離甲醛檢測,屬深色口罩檢測報告如下: