麗正集團-聚鼎口罩:台灣製造,細菌過濾效率≧99%

關於聚鼎口罩

為麗正國際股份有限公司100%轉投資公司,於2020年初新設醫療器材事業部,主營醫療級口罩製造及買賣。

  • 2020年4月取得製造業藥商許可證及販賣業藥商許可證。
  • 2020年5月經紡綜所檢測合於CNS14774標準,BFE過濾效果達99%。
  • 2020年5月取得衛福部第一等級醫療器材許可證。(許可證號:衛部醫器製壹字第008315號)
  • 2020年5月加入口罩國家隊陣容。
  • 2020年6月捐助美國南加大醫院口罩,提升MIT形象。
  • 2020年7月取得美國ASTM F2100-11 1級防護核可。
  • 2020年7月取得美國FDA銷售許可。
  • 2021年4月取得GMP認證。
  • 2021年5月產品達美國ASTM F2100-11 2級防護標準。
  • 2022年1月N95取得衛福部第一等級醫療器材許可證。(許可證號:衛部醫器製壹字第009435號)
麗正集團-聚鼎口罩
麗正集團-聚鼎口罩
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麗正集團-聚鼎口罩

許可認證

 
  • 販賣業藥商許可執照、製造業藥商許可證、衛生福利部第一等級醫療器材許可證
  • FDA銷售許可證
  • FDA銷售許可證
  • 檢測報告
  • 檢測報告-1
  • 檢測報告-2
  • 檢測報告-3
  • 檢測報告-4
  • 檢測報告-5
  • 檢測報告-6
  • 檢測報告-7
  • 檢測報告-8
  • 檢測報告-9
  • 檢測報告-10
  • N95檢測報告
  • 本公司進料標準嚴謹,供應商供料均須合於國家檢測標準,包含檢測是否含有偶氮(AZO)及游離甲醛物質。彩色外層都有通過不含禁用偶氮及游離甲醛檢測,屬深色口罩檢測報告如下:
  • 深色口罩檢測報告-1
  • 深色口罩檢測報告-2
  • 深色變形蟲口罩檢測報告-1
  • 深色變形蟲口罩檢測報告-2
  • 深色變形蟲口罩檢測報告-3

 

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