聚鼎のマスクについて
麗正国際股份有限公司の100%投資会社です。2020年の始めに医療器材事業部を新設して、主に医療用マスクの製造と販売に従事しています。
- 2020年4月に製造業薬種商許可証および販売業薬種商許可証を取得。
- 2020年5月に紡織産業総合研究所の検査により、CNS14774基準に合格して、BFEろ過率は99.9%に到達。
- 2020年5月に衛福部第一等級医療器材許可証を取得。(許可証番号:衛部医器製壱字第008315号)
- 2020年5月にマスク国家チームの陣容に参加。
- 2020年6月に米国南カリフォルニア大学医院にマスクを寄付。MIT(Made in Taiwan)のイメージが向上。
- 2020年7月に米国ASTM F2100-11 レベル1の防護認可を取得。
- 2020年7月に米国FDAの販売許可を取得。
許可認証
- 販売業薬種商の許可証、製造業薬種商の許可証、衛生福利部第一等級医療器材許可証
- FDA販売許可証
- プリーツ型検査報告
- 当社の材料入荷基準は厳格で、サプライヤーの納入材料は国家検査基準に合致しなければならず、アゾ(AZO)及び遊離ホルムアルデヒド物質が含有されているかどうかも検査されます。カラー外装では、使用禁止のアゾと遊離ホルムアルデヒドを含有しないことを示す検査に合格していて、濃色マスクに属する検査報告は以下のとおりです: